• 2021-10-11
    10次
    藥物分析主管
    10K-15K/月
    環境好
    雙休
    五險一金
    加班費
    包食宿
    申請職位
    基本信息
    工作性質全職
    招聘人數1人
    招聘部門不限
    學歷要求本科
    工作經驗5-10年
    年齡要求不限
    工作地點濱??h東坎鎮華佗路與新安大道交叉口(濱??h/濱海港鎮)
    聯系方式
    聯系人:董女士  ( 聯系我時,請說是在響水人才網上看到的 )
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    10-13 16:00
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    職位描述
    1、 領導和管理分析團隊,指導完成針對仿制藥項目的分析工作;

    2、 指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質量控制體系的完善;

    3、 負責仿制藥質量研究和穩定性研究工作,制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,帶領團隊給制劑研發提供高效準確的支持;

    4、 負責審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核;

    5、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或審核相關申報材料及原始記錄,配合完成申報和現場核查工作。

    6、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題;

    7、 指導分析團隊,進行培訓,建立部門人員培訓和職業發展計劃;

    8、 公司安排的其它事項。

    任職要求:

    1.藥物分析,藥物化學或相關專業,本科及以上學歷,并有5年以上相關行業領域工作經驗,具有原料藥或復雜制劑分析方法開發/方法驗證/方法轉移的工作經驗,有2個及以上完整項目研發、注冊申報、現場核查的經歷,并有3年以上團隊管理經驗;

    2.精通各類分析儀器,能獨立建立新藥質量標準、分析方法,負責仿制藥質量研究和質量標準的建立并起草申報資料;熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求和ICH準則等相關法規;

    4.具備出色的領導能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團隊合作精神。

    5.具備很強的技術創新能力,對行業技術發展趨勢具有準確的判斷,能夠帶領和激勵自己的研發團隊完成公司賦予的任務,實現公司的研發目標。
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